内容编辑生物相容性评价
如今生物材料越来越广泛的应用于医疗中，其需要直接与生理系统接触，因此不仅要能够对生物体进行诊断、替代和修复，还不能引起生物体组织、血液等的不良反应。因此我们需要对生物材料进行生物相容性评价。
天依科创测试中心拥有专业的技术人员、******的仪器，同时与各大检测机构长期合作，能够快速为客户提供各类生物材料生物相容性的检测服务。
测试项目
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测试项目 |
测试标准 |
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细胞毒性试验 |
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003 |
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医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 EN ISO 10993-5：2009 |
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皮肤致敏试验 |
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005 |
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医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 EN ISO 10993-10:2013（7.3） |
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皮肤、皮内刺激试验（动物） |
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005 |
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医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 EN ISO 10993-10:2013 |
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急性口腔刺激试验 |
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005 |
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医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 EN ISO 10993-10:2013 |
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眼刺激试验 |
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005 |
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医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 EN ISO 10993-10:2013 |
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阴道刺激实验 |
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10-2005 |
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医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 EN ISO 10993-10:2013 |
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阴茎刺激实验 |
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005 |
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医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 EN ISO 10993-10:2013 |
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直肠刺激试验 |
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005 |
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医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 EN ISO 10993-10:2013 |
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急性全身毒性试验 |
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011 |
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医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 EN ISO 10993-11:2009 |
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亚慢（慢性）全身毒性试验 |
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011 |
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医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 EN ISO 10993-11:2009 |
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亚急性全身毒性实验 |
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011 |
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医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 EN ISO 10993-11:2009 |
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哺乳动物精原细胞染色体畸变试验 |
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2014 |
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哺乳动物精原细胞染色体畸变试验OECD 483:1997 |
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Ames试验 |
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008 |
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医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2014 |
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牙科学 牙科医疗器械生物相容性评估 ISO 7405-2008 |
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微核试验 |
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008 |
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医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2014 |
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基因突变试验 |
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008 |
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医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2014 |
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染色体畸变试验 |
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008 |
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医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2014 |
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溶血试验 |
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 |
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医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验 EN ISO 10993-4：2009 |
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凝血功能影响试验 |
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 |
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凝血功能影响试验 |
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验 EN ISO 10993-4：2009 |
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血小板和血栓形成影响试验 |
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 |
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医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验 EN ISO 10993-4：2009 |
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补体激活实验 |
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 |
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医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验 EN ISO 10993-4：2009 |
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热原试验 |
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011 |
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医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 EN ISO 10993-11:2009 |
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